Kennzeichnung
Rezepturarzneimittel wie Cannabisextrakte und Cannabisblüten müssen nach § 14 Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) gekennzeichnet werden.
Äußere Umhüllungen und Behältnisse müssen mindestens folgende Informationen enthalten:
- Bezeichnung des Arzneimittels
- Art der Anwendung
- Gebrauchsanweisung, sofern diese nicht auf andere Weise mitgeliefert wird
- Angaben zur Haltbarkeit
- Herstellungsdatum
- Apothekenname und -adresse
- Name des behandelnden Arztes
§ 14 ApBetrO | Beispiel | |
|---|---|---|
| 1 | Name und Anschrift der abgebenden Apotheke und, soweit unterschiedlich, des Hersteller | Name und Anschrift der abgebenden Apotheke und, soweit unterschiedlich, des Hersteller |
| 2 | Inhalt nach Gewicht, Nennvolumen oder Stückzahl | 10 mL |
| 3 | Art der Anwendung | Orale Einnahme |
| 4 | Gebrauchsanweisung, sofern das Arzneimittel nicht unmittelbar an die verschreibende Person abgegeben wird | Morgens: 1 Tropfen Abends: 1 Tropfen Unter die Zunge geträufelt oder mit Wasser eingenommen. |
| 5 | Wirkstoffe nach Art und Menge und sonstige Bestandteile nach der Art sowie Angaben zur Konzentration oder zur Menge des sonstigen Bestandteils, soweit dies nach dem jeweiligen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse erforderlich ist | THC / CBD: 10mg/ml |
| 6 | Herstellungsdatum | 01/01/2024 |
| 7 | Verwendbarkeitsfrist mit dem Hinweis „verwendbar bis“ oder mit der Abkürzung „verw. bis“ unter Angabe von Tag, Monat und Jahr und, soweit erforderlich, Angabe der Haltbarkeit nach dem Öffnen des Behältnisses oder nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung, | verw. bis 12/12/2024 (siehe Hinweise zur Haltbarkeit) |
| 8 | soweit erforderlich, Hinweise auf besondere Vorsichtsmaßnahmen, für die Aufbewahrung oder für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichtsmaßnahmen, um Gefahren für die Umwelt zu vermeiden, und | Für Kinder unzugänglich aufbewahren Bei Auftreten von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit oder Mundtrockenheit wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. (Können auf Begleitdokument angegeben werden) |
| 9 | soweit das Rezepturarzneimittel auf Grund einer Verschreibung zur Anwendung bei Menschen hergestellt wurde, Name des Patienten. | Max Musterpatient |